山东省青岛市人大常委会


青岛市城市节约用水管理条例
青岛市人大常委会


（1995年11月23日山东省青岛市第十一届人民代表大会常务委员会第二十次会议通过 1995年12月14日山东省第八届人民代表大会常务委员会第十九次会议批准）

目 录

第一章 总 则
第二章 用水计划
第三章 用水管理
第四章 地下水与替代水管理
第五章 奖励与处罚
第六章 附 则

第一章 总 则
第一条 为加强城市节约用水管理，根据国家法律法规的有关规定，结合本市实际情况，制定本条例。
第二条 凡在城市规划区范围内使用城市公共供水和自建设施供水的单位（含个体经营者，以下简称用水单位）和个人，均应当遵守本条例。
第三条 青岛市和各区（市）公用事业行政主管部门（以下称节水行政主管部门）主管本辖区的城市节约用水行政管理工作；青岛市节约用水办公室（以下简称市节水办）按照本条例规定，具体负责城市节约用水的有关行政管理工作；业务上接受水行政主管部门的指导。
各行业（企业）主管部门和用水单位应当做好本行业、本单位的节约用水工作。
第四条 实行计划用水、科学用水、节约用水。鼓励节约用水新技术、新工艺、新设备、新材料的研究、开发、推广、应用。

第二章 用水计划
第五条 节水行政主管部门应当会同有关部门根据水资源统筹规划和水中长期供求计划，编制城市节约用水专业规划和年度用水计划，按照规定的程序报批后实施。
第六条 市节水行政主管部门应当会同有关部门制定用水定额。
第七条 用水单位应当按下列程序申报用水计划：
（一）用水单位于每月底5日前向其主管部门提报次月的用水计划；
（二）用水单位的主管部门于每月底3日前将次月的用水计划汇总上报。在市南、市北、四方、李沧四区的，向市节水办申报；在其它区（市）的，向当地节水行政主管部门申报；在当地无主管部门的用水单位和节水行政主管部门确定的用水单位，其用水计划直接报市节水办或区（市
）节水行政主管部门。
市节水办和区（市）节水行政主管部门根据年度用水计划，参照用水定额，审定次月的用水计划并下达用水单位的主管部门（工交系统的用水计划下达市经济委员会）或用水单位执行。
第八条 市节水办和区（市）节水行政主管部门可以根据供水情况和生活、生产需要调整用水计划，并及时通知用水单位或其主管部门。
用水单位因停业、休业减少或停止用水，应当及时报市节水办或区（市）节水行政主管部门。
第九条 用水计划下达后，因生产经营特殊情况需增加用水量的单位，须按用水计划的审批程序，向市节水办或区（市）节水行政主管部门提出申请；接受申请的部门应当在5日内做出答复。
第十条 新增用水单位和用水单位因进行基本建设及其他需要临时使用城市公共供水的，必须向市节水办或区（市）节水行政主管部门申报用水计划。新增用水单位和因基本建设增加用水量的，应当按有关规定缴纳增容费。
第十一条 用水单位必须执行用水计划。市节水办和区（市）节水行政主管部门按照下达的用水计划，对用水单位实施考核。
第十二条 对用水单位用水计划的考核，以供水单位和用水单位双方确认的实际用水量为准。
第十三条 用水单位用水超过计划，必须按下列规定缴纳超计划部分的加价水费：
（一）月用水量超过计划10％以内（含10％）的，按现行水价2倍缴纳；
（二）月用水量超过计划20％（含20％）以内的，按现行水价3至5倍缴纳；
（三）月用水量超过计划20％的，按现行水价6至10倍缴纳。
用水单位应当与市节水办或区（市）节水行政主管部门签订《超计划用水收取加价水费协议书》，按规定时间缴纳加价水费。
加价水费由市节水办或区（市）节水行政主管部门收取。

第三章 用水管理
第十四条 用水单位必须按规定安装符合国家标准的计量器具；城市居民住宅应当安装分户计量器具。计量器具应保持完好。
城市居民生活用水严禁实行包费制。
第十五条 用水单位应加强用水计量的管理，建立健全用水统计制度，定期向市节水办或区（市）节水行政主管部门报送规定的报表、资料。
第十六条 供水单位、用水单位、房屋管理单位和个人应按产权归属，及时维修和保养各自的供、用水设施、设备和器具，不得跑水、漏水。
第十七条 任何单位和个人不得擅自向其他单位和个人转供城市公共供水。确需转供的，须经市节水办或区（市）节水行政主管部门审核同意后，方可到有关部门办理转供手续。转供部分应单独装表计量。
严禁倒卖城市公共供水。
第十八条 单位和个人未经市节水办或区（市）节水行政主管部门批准，不得使用城市公共供水用于园林绿地和农田浇灌。卫生冲刷（含洗车）、建筑材料浸泡等必须使用容器或采取其他节水措施。
第十九条 用水单位必须使用符合国家标准的节水型设备、器具。新建房屋必须使用符合国家标准的卫生洁具和配件；已建房屋原安装的卫生洁具和配件，凡属国家明令淘汰的，由房屋产权单位安排更换。
设备的冷却水必须循环使用，不得直接排放。
第二十条 用水单位应当定期进行水平衡测试，在保证用水质量的前提下，提高水的重复利用率。工业用水重复利用率达不到要求的，应当酌减用水计划。
城市居民的生活用水提倡一水多用。
第二十一条 新建、扩建、改建工程项目，应采用节水型工艺或设备。配套建设的节约用水设施，应当与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。节水行政主管部门参与节约用水设施的设计方案、选型的审核和竣工验收。

第四章 地下水与替代水管理
第二十二条 节水行政主管部门应当参与城市规划区地下水的勘察和评价，建立地下水开发利用管理系统和监测网络，加强地下水的开发、利用和保护，防止和避免地下水的过量开采。
第二十三条 需取用城市规划区地下水的，必须经节水行政主管部门审核同意并签署意见后，方可向水行政主管部门办理取水许可手续，并按规定缴纳水资源费。
第二十四条 节水行政主管部门应当会同有关部门制定替代水（包括中水、海水和其他可利用水）的利用规划。
凡在利用替代水规划范围内可以使用替代水的用水单位和个人，应当按规定使用替代水。用水计划应当据此予以调整。
第二十五条 替代水供应单位应当与使用单位或个人签定供用合同。
替代水供应单位应当按合同规定供应符合质量标准的替代水，并依据其所设置的计量器具示值收费。
第二十六条 推广采用中水利用技术，鼓励利用中水。凡具备中水利用条件的单位，应当按照节水行政主管部门的要求，建设实施中水利用工程。

第五章 奖励与处罚
第二十七条 单位和个人符合下列条件之一的，由人民政府给予表彰或奖励：
（一）在城市节约用水的科学研究和推广应用节约用水先进技术、先进经验方面有突出贡献的；
（二）保护和使用节水型设施、设备、器具成绩突出的；
（三）替代水利用成绩显著的；
（四）城市节约用水工作有突出成绩的；
（五）举报、制止违反本条例的行为，并经查证属实的。
奖励资金从加价水费和水资源费中列支。
第二十八条 用水单位符合下列条件，可以向节水行政主管部门申请节约用水奖：
（一）管理制度健全，计量准确，用水记录完整，统计资料齐全；
（二）全年用水量低于用水计划，单位用水量低于定额。
第二十九条 对有下列行为之一的，由市节水办或区（市）节水行政主管部门视情节轻重，给予警告、责令改正、停止供水的处理，可并处500元至5000元罚款：
（一）对居民用水实行包费制的；
（二）用水统计制度不健全，不及时报送节约用水报表、资料的；
（三）未按规定安装、使用、维护、更换计量器具的；
（四）对用水设施不及时维修，造成跑水、漏水的；
（五）未经批准供水、转供水的；
（六）倒卖城市公共供水的；
（七）未经批准使用城市公共供水用于园林绿地、农田浇灌的；
（八）卫生冲刷（含洗车）、建筑材料浸泡不使用容器或未采取其他节水措施的；
（九）设备冷却水直接排放的；
（十）非消防启用消火栓的；
（十一）无计划指标用水的。
第三十条 用水单位拒不签定《超计划用水收取加价水费协议书》的，可暂停供水。
超计划用水单位逾期拒不缴纳加价水费，由市节水办或区（市）节水行政主管部门按日加收加价水费5‰的滞纳金。
第三十一条 对有下列行为之一的用水单位，由节水行政主管部门视情节轻重，给予警告、责令限期改正或补办有关手续。逾期不改正或不补办有关手续的，予以核减或取消用水计划指标：
（一）未经节水行政主管部门审核同意，取用城市规划区地下水的；
（二）在替代水利用规划范围内拒不使用替代水的；
（三）未按规定维护、更新、改造节约用水设施、设备、器具或擅自停止使用的；
（四）未按规定进行水平衡测试的；
（五）新建、扩建、改建工程项目未按规定配套建设节约用水设施或竣工后未申报验收或验收不合格擅自投入使用的。
第三十二条 损坏城市公共供水设施、设备的，由节水行政主管部门责令责任单位赔偿损失，可并处1000元至5000元罚款；情节严重的，并处5000元至10000元罚款。
第三十三条 当事人对处罚决定不服的，可以在接到处罚通知书之日起十五日内，向作出处罚决定机关的上级主管机关申请复议；对复议决定不服的，可以在接到复议决定书之日起十五日内向人民法院提起诉讼；当事人也可以直接向人民法院提起诉讼。当事人逾期不申请复议、不起诉
，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第三十四条 节水行政管理部门的工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章 附 则
第三十五条 本条例下列用语的含义：
（一）城市公共供水，是指自来水供水企业以公共供水管道及附属设施向单位和居民的生活、生产和其他各项建设提供用水。
（二）自建设施供水，是指用水单位以其自行建设的供水管道及其附属设施向单位的生活、生产和其他各项建设提供用水。
（三）包费制，是指用水单位包缴居民生活用水水费的作法。
（四）中水，是指城市部分生活污水经处理后达到一定水质标准，可在一定范围内重复使用、其水质介于上水（城市公共供水）和下水（城市生活污水）之间的非饮用水。
第三十六条 本条例自公布之日起施行。1991年5月30日青岛市人民政府发布的《青岛市城市节约用水管理办法》同时废止。



1995年12月14日
国家药监局


关于对进口医疗器械、境内第三类医疗器械注册作出若干补充说明的通知

国药监械[2001]478号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各医疗器械质量监督检验中心，国家药品监督管
理局医疗器械技术审评中心：

为了规范进口医疗器械、境内第三类医疗器械注册管理工作，我局依据已发布的《医
疗器械注册管理办法》等行政规章，经研究，对进口医疗器械、境内第三类医疗器械注册
作出了若干补充说明，现通知如下：

一、关于证明文件
（一）《医疗器械注册管理办法》第三章第十一条，最后一段中“……其它文件须提交
由法定代表人签章或签字的原件”的执行办法：

1、注册产品标准的签章可采取以下3种方式：
（1）由生产者签章；
（2）由生产者在中国的办事处或代表处签章；
（3）生产者委托在中国归纳、整理、起草注册产品标准的负责单位签章，委托书中应
明确“委托×××单位负责完成在中国的注册产品标准，产品质量由生产者负责”等内容。

2、说明书：
第二、第三类产品说明书应由生产者签章；第一类产品说明书可不签章。

3、对法定代表人的解释：按照国际惯例，国外生产者的“法定代表人签章”可由相应
业务的负责人签章。

（二）“所提交材料真实性的自我保证声明”应由生产者出具。

二、关于注册证超过有效期再办理准产注册或重新注册
“试产”转“准产”、“准产”或“进口”重新注册，不能在原注册证有效期内申报的，
企业应在原证到期前向注册主管部门报告。由于企业自身原因造成不能按期申报的，注册
主管部门应将企业违规行为记录在案，予以通告，对过期提出的申报，视为初次申报注册；
若企业不能在原注册证有效期内申报的原因系政府管理部门或外界不可抗拒的原因导致
的，可对原证予以适当延期。

三、关于原产国批准文件在我国批准文件有效期内到期的情况处理
生产者应遵照相应国家的规定申办原产国批件，并申明在原产国批件到期后，生产者
继续对产品质量负责；超过我国批件有效期6个月尚未提供有效原产国批件的，不再按有
原产国批件产品办理注册。

四、检测机构对标准的审议
《进口注册检测规定》第四条所指“检测机构职责之一：审议注册产品标准”系指检
测机构在检测开展前的标准审议。审议是检测工作的业务程序，与产品的行政审查程序无
关，检测机构的审议签章不属于注册行政审批的范围。注册审查需要的是检测结论，不是
对标准的签章。

五、关于试产转准产注册技术指标改变的说明书
产品技术指标发生改变的，应由企业对产品技术指标的变化作出书面说明，重新提供
产品使用说明书备案。

六、试产转准产注册时增加型号的
依据产品注册单元划分原则，若新增型号与原注册产品属于同一注册单元，功能或其
它变化没有改变原产品的主要技术指标、安全指标的，可在同一单元内增加型号进行准产
注册；不属于同一个注册单元的，应对新型号单独注册。

七、产品扩大适应证的，要对增加的适应症补充临床试用
（一）产品技术指标无变化，增加适应症的，补充相应临床报告，经审查后，变更原
注册证；

（二）产品技术指标有变化，应重新检测，补充临床报告，重新履行注册。

八、关于临床报告的提供
（一）临床报告的提供方式按照《医疗器械注册管理办法》的附表《医疗器械注册临
床试验报告分项规定》执行。

按分项规定要求，可不提供临床报告的，企业可在申报时作出说明。

（二）进口产品原产国的临床报告可按以下二种方式提交：
1、原产国批准上市时要求提供临床报告的，提供原产国批准上市时的临床报告；

2、原产国批准上市时不要求提供临床报告的，由生产者作出产品在原产国批准上市不
需临床报告的情况说明，并保证其真实性。此种情况，企业可提供产品上市后的临床报告、
文献资料。

九、关于诊断试剂临床报告的提供
按照国家药品监督管理局已明确的分工，由医疗器械司审批注册的诊断试剂，凡属诊
断肝炎、艾滋病类的，应在指定的医疗机构做临床试验，（数量、统计方法待定），其它类
诊断试剂一般不需提交临床报告。

十、关于避孕套临床报告的要求
避孕套产品不需提供临床报告。

十一、在新的临床试验管理办法出台以前，临床试验数量、试用期等依据1997年国家
医药管理局发布的《医疗器械产品临床验证暂行规定》执行。

十二、关于注册产品名称
产品名称命名由生产者负责。生产者申请更换产品名称时，作为注册证变更办理，收
回原注册证，核发变更的注册证。

十三、OEM（委托加工）生产方式的处理
OEM生产方式的委托者应对其产品提出产品标准，并依据《医疗器械标准工作管理办
法》，经相应的机构认可。OEM委托者是产品注册的生产者，应对产品质量、售后服务等
负全面责任。OEM委托者应对以上责任作出书面承诺。

OEM被委托方如在中国境内，则应具有《医疗器械生产企业许可证》。产品更名只能由
委托方提出。

十四、进口医疗器械无原产国政府批准上市文件的处理
（一）产品在原产国纳入医疗器械管理，但尚未获得原产国政府批准上市的，应提交
经相应部门认可的注册产品标准；属于第二、第三类产品的，需提交在中国境内的全性能
检测报告、临床报告、风险分析报告，以及其它进口注册需提交的文件，方可予以受理，
受理后，将安排对生产质量体系的现场审查。

（二）产品在原产国纳入医疗器械管理，但产品专为中国生产的，不需获得原产国批
准上市的，执行本条第1款规定。

（三）产品在原产国未纳入医疗器械管理，按我国医疗器械定义属于医疗器械的，执
行本条第1款规定。

（四）凡属于人的日常生活品、装饰用品，如衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等产
品，无论其采用何种材料，不得作为医疗器械审批，企业不得宣传产品的治疗、诊断功能。

十五、关于进口注册检测实行追检的规定
以下产品可实行进口注册后追检：1、X射线计算机断层扫描系统（CT）；2、正电子发
射计算机断层扫描系统（PET）；3、单光子发射计算机断层扫描系统（SPECT）；4、体外
冲击波碎石机；5、彩色超声波诊断设备；6、大型激光治疗机；7、大型X射线诊断设备；
8、全自动生化分析仪；9、钴60治疗机；10、伽玛刀；11、医用电子直线加速器；12、模
拟定位机；13、医用磁共振成像系统。

实行进口注册检测追检，生产者应提出追检申请及保证产品进入中国市场首先完成检
测的承诺。

追检不合格的产品由原发证机关撤销其注册证。

十六、关于检测中心承检范围
产品归口检测依据检测中心经政府认定的承检范围确定。企业可在具有承检资格的检
测中心自行选择。对检测中心归口的受检目录不明确的，由受理办公室负责指定检测中心
承检。


国家药品监督管理局
二○○一年十一月八日